依生生物(Yisheng Biopaharma)近日宣布,公司已向美國SEC遞交F-4并購注冊聲明文件,計劃通過SPAC方式在納斯達克上市,預計該交易將在2023年第一季度完成。
該公司將更名為YS Biopharma,并表示將與美國上市的空白支票公司Summit Healthcare Acquisition Corp合并。
這筆交易使依生生物的股權價值達到8.34億美元。如果并購按計劃進行,依生生物預計將獲得約2億美元,以及來自私人投資者Snow Lake Capital和璞林資本Alliance Fund的3000萬美元。
這也意味著依生生物放棄香港、轉赴美國資本市場。依生生物曾在2021年3月8日在港交所遞交招股書,擬在香港主板掛牌上市。摩根士丹利、海通國際為其當時的聯席保薦人。
依生生物起源于2002年,公司創始人、董事長及執行董事為張譯先生,總裁兼首席執行官為邵輝博士。公司總部位于北京,在中國、美國、新加坡擁有共900多名員工。2021年2月,依生生物完成逾1.3億美元B輪融資,由海松資本和奧博資本聯合領投。
公司有包括皮卡狂犬病疫苗、皮卡YS-ON-001及皮卡YS-HBV-001;及4種針對COVID-19、乙型肝炎病毒(HBV)、流感及具有巨大醫療需求的癌癥的臨床前階段在研產品。
依生生物表示,皮卡重組蛋白新冠疫苗免疫原性具有顯著優勢,該疫苗采用依生生物自有知識產權的皮卡佐劑技術,能快速誘導強烈且持久的免疫反應,產生高水平中和抗體及細胞免疫,具有治療和預防雙重作用的潛在優勢。
皮卡重組蛋白新冠疫苗于2020年5月研發成功后,依生生物開始向海內外多個國家啟動臨床試驗申請。2020年7月,依生生物首先向中國藥監部門滾動遞交申請,2021年7月至2022年1月分別向阿聯酋、新西蘭、新加坡、突尼斯、土耳其提交申請,并獲得基礎免疫、滅活疫苗加強針的臨床試驗批準。鑒于該疫苗產品具有潛在的治療新冠病毒感染的優勢,阿聯酋于2021年9月批準新冠肺炎感染治療的適應癥的臨床試驗;2022年9月在阿聯酋、菲律賓獲得針對滅活疫苗加強針的Ⅱ/Ⅲ期臨床批件,現已完成Ⅱ期臨床試驗,進入Ⅲ期臨床試驗。
鑒于歐美國家地區奧密克戎(Omicron)等變異株的持續演變以及對新型疫苗的巨大市場需求,依生生物于今年5月向FDA遞交皮卡重組蛋白新冠疫苗臨床申請,并于7月獲批,如今正等待中國相關部門對臨床試驗樣品的出口批準。依生生物于2020年7月向中國藥監部門提交基礎免疫和滅活疫苗加強針的臨床試驗申請,已經完成多次補充資料,正在等待中國藥監部門的批準。
此外,依生生物皮卡重組蛋白新冠疫苗的大規模商業化已做好準備,旗下遼寧依生生物皮卡重組蛋白新冠疫苗生產基地于2022年3月獲得遼寧省藥監局《藥品生產許可證》,該疫苗所使用的設備及原材料多為中國制造,縮小了對供貨周期的影響,年產量可達30億支,大大彌補了國內外優質疫苗短缺的現狀。
除了新冠疫苗之外,依生生物自主研發了凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞),作為中國首支凍干粉針劑狂犬病疫苗,自2004年誕生之日起已陸續生產超過8000萬支,其安全性、有效性已得到市場的充分認可。該疫苗是首個在中國開發的無鋁佐劑凍干狂犬病疫苗,在中國已實現
商業化,已有約1600萬名患者接種該疫苗以獲取狂犬病暴露后保護。
財務數據
該公司目前暫無營收。
依生生物在上市前的股東架構中,控股股東為張譯先生、密蕊女士夫婦、張旭女士(張譯先生的子女)、張楠女士(張譯先生的子女),他們通過設立各自的信托,分別間接持有公司46.87%、5.47%、2.91%、2.91%的股份,合計持有58.17%的股份。
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